El Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia ha incorporado 71 usos no incluidos en el registro sanitario (Unirs) para medicamentos oncológicos pediátricos, con el objetivo de agilizar y organizar la evaluación de nuevos usos de fármacos esenciales en el tratamiento del cáncer infantil. La actualización de este listado, disponible en el portal oficial del Ministerio, busca garantizar que los niños, niñas y adolescentes con cáncer tengan acceso a terapias respaldadas por evidencia científica, en un esfuerzo coordinado que involucró al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), el Instituto Nacional de Cancerología (INC) y la Asociación Colombiana de Hematología y Oncología Pediátrica (Achop).
Según voceros oficiales, el proceso de inclusión de estos usos se realizó a través de dos rutas de revisión: por un lado, se evaluaron medicamentos de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para Niños de la Organización Mundial de la Salud, y por otro, aquellos que requerían un análisis individual por indicaciones específicas. Este mecanismo involucra la nominación de sociedades científicas o del propio Ministerio, la evaluación del Invima y, cuando es necesario, la modificación del registro sanitario con participación de los titulares del medicamento. La medida no solo amplía las opciones terapéuticas, sino que establece un marco más claro para la prescripción de estos fármacos en la población pediátrica.
Un sistema organizado para ampliar el acceso
Los Unirs permiten emplear medicamentos ya aprobados por el Invima en indicaciones, dosis, vías de administración o grupos de pacientes distintos a los registrados, siempre que exista evidencia científica que respalde su uso. La lista actualizada utiliza un sistema de semaforización: los usos en verde cuentan con evidencia de eficacia y seguridad, los amarillos tienen información insuficiente y los rojos están desaconsejados. Solo los usos clasificados como verde y amarillo son prescribibles y financiados con recursos públicos. Para prescribir un medicamento con Unirs, se debe registrar en la herramienta Mipres, contar con consentimiento informado del paciente, acta de la Junta de Profesionales de la Salud y constancia en la historia clínica, lo que asegura un seguimiento riguroso de estos tratamientos.
Entre los cánceres más frecuentes en la población infantil colombiana se encuentran la leucemia linfoide aguda en niños de 5 a 9 años, los tumores del sistema nervioso central y los linfomas no Hodgkin, que afectan principalmente a niños con una mediana de edad de 12 años y con predominio masculino. La incorporación de estos 71 usos incluye medicamentos como el ácido micofenólico, adalimumab, bevacizumab, cisplatino, capecitabina, ciclosporina, gemcitabina, imatinib, infliximab, metotrexato, paclitaxel, rituximab, tacrolimus, temozolomida y valganciclovir, entre otros utilizados en oncología, inmunoterapia, antivirales y manejo de enfermedades crónicas. Esta actualización periódica del listado Unirs, disponible en el portal del Ministerio de Salud, representa un avance significativo en la política de salud pública del país, al priorizar fármacos esenciales para el manejo del cáncer pediátrico y facilitar el acceso a terapias con respaldo científico, beneficiando directamente a los niños, niñas y adolescentes con cáncer en toda Colombia.
