Los gremios farmacéuticos de Colombia, liderados por la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro), la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (Fifarma) y la Cámara de Comercio Colombo Americana (AmCham), han propuesto una modernización urgente del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ante la acumulación de 12.470 trámites represados que están demorando la llegada de terapias innovadoras a los pacientes del país. Esta iniciativa se presentó durante el encuentro «Perspectivas Sanitarias en Colombia: una agenda para la salud y la competitividad del país», mediante un informe y un comunicado que destacan la necesidad de actualizar el ente regulador para superar los cuellos de botella en las aprobaciones.
Los retrasos en el Invima se deben a una capacidad operativa limitada, desfinanciamiento crónico y una normativa que data de hace cerca de 70 años, lo que ha elevado el tiempo promedio de aprobación de registros sanitarios a 22 meses en 2024 y hasta 29 meses en 2025. Además, se registran tasas de negación del 45% para nuevas moléculas oncológicas y del 50% para medicamentos contra enfermedades huérfanas en 2025, agravados por recortes presupuestales del 30% promedio entre 2023 y 2025. Estos demoras pueden extenderse hasta cinco años para productos innovadores ya aprobados por agencias internacionales, dejando a los pacientes sin acceso oportuno a tratamientos avanzados.
Brecha regulatoria que afecta la competitividad regional
El Invima enfrenta una pérdida de capacidad institucional y la ausencia de mecanismos para priorizar procesos clave, lo que genera una brecha significativa en comparación con otros países de la región, donde Colombia presenta los mayores tiempos de espera. Esta situación estructural impacta directamente a los pacientes, al retrasar el acceso a terapias innovadoras para enfermedades graves, y refleja dificultades que comprometen la salud pública y la competitividad del sistema sanitario nacional.
Una propuesta para fortalecer el sistema
La propuesta de los gremios busca fortalecer la capacidad institucional del Invima y ajustarla a las necesidades actuales del sistema de salud, incorporando guías técnicas internacionales como lo han hecho otros países de la región que actualizaron sus marcos regulatorios. De esta forma, se aspira a agilizar los procesos, reducir las negaciones injustificadas y garantizar que los colombianos accedan más rápidamente a medicamentos de vanguardia, impulsando así una agenda sanitaria más eficiente y competitiva.
