El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió la alerta sanitaria número 329-2026 por la falsificación de Buscapina Compositum NF, correspondiente al lote F0537A, cuya composición real se desconoce y que no es apta para el consumo humano. La alerta fue coordinada con Opella Healthcare Colombia S. A. S., titular del registro sanitario del producto legítimo, quien notificó la irregularidad tras verificar las características del empaque.
Las unidades falsificadas se están comercializando en establecimientos y canales digitales en todo el país. Las cajas adulteradas presentan fecha de fabricación 07/23 y vencimiento 07/26, mientras que el lote original caducó en julio de 2021 y ya no se encuentra en el mercado. Además, los empaques falsos evidencian alteraciones en los colores del diseño, la tipografía del nombre, el encuadre de los textos y el fondo de la caja. El producto legítimo se presenta en una caja con tres blísteres de diez tabletas cada uno, con un total de treinta tabletas, y está amparado por el registro sanitario Invima 2020M-003171-R4, vigente.
«El Invima alerta sobre la venta en Colombia de Buscapina® Compositum NF, lote F0537A, falsificada y no apta para el consumo. Opella Healthcare Colombia S. A. S., como titular del registro sanitario, confirmó la falsificación: el lote original venció en julio de 2021 (07/21) y ya no se comercializa»
Comunicado del Invima
Riesgos para la salud
La composición desconocida del medicamento falsificado implica un riesgo significativo para quienes lo consuman. El Invima advierte sobre posibles eventos adversos y riesgos para la salud, entre ellos la ausencia de efecto terapéutico, la persistencia o el empeoramiento del dolor abdominal y los espasmos, el retraso en el diagnóstico de enfermedades subyacentes y una posible toxicidad por la presencia de contaminantes, dosis excesivas o sustancias no declaradas.
«Posible toxicidad: la presencia de contaminantes, dosis excesivas o sustancias no declaradas podría ocasionar daño hepático o renal, alteraciones hematológicas y compromiso neurológico»
Comunicado del Invima
Quienes hayan consumido el producto falsificado podrían presentar náuseas, vómito, diarrea, mareo, somnolencia, pérdida de conciencia, palpitaciones, taquicardia, cambios en la presión arterial, convulsiones, confusión, reacciones alérgicas como erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón y dificultad para respirar, e incluso anafilaxia. El Invima insta a las personas que tengan el producto a abstenerse de consumirlo, suspender su uso si ya lo están tomando y buscar atención médica de inmediato si presentan alguna molestia.
Recomendaciones y canales de reporte
La autoridad sanitaria recomienda adquirir medicamentos únicamente en establecimientos autorizados, revisar cuidadosamente el empaque, el lote y las fechas de fabricación y vencimiento, conservar la factura de compra y consultar los registros y alertas vigentes. Cualquier caja con el número F0537A y fechas posteriores a julio de 2021 debe considerarse sospechosa. En caso de tener información sobre establecimientos que comercialicen este lote, el Invima pide reportarlo a través de sus canales de atención, el sistema de Peticiones, Quejas, Reclamos y Sugerencias (Pqrsd) o ante la autoridad sanitaria territorial.
Los eventos adversos asociados al consumo de este medicamento pueden reportarse a través del sistema VigiFlow, en el enlace dispuesto por el Invima, o al correo electrónico [email protected]. También se solicita conservar fotografías, empaques y datos del vendedor para facilitar las labores de investigación. El Invima ha solicitado a los establecimientos no distribuir ni vender el producto, a las autoridades territoriales reforzar la inspección y vigilancia, y a los servicios de salud notificar cualquier evento adverso que se presente.
Finalmente, el Invima insiste en que el registro sanitario vigente no ampara los productos adulterados y que la alerta se limita exclusivamente al lote F0537A. La cooperación de la ciudadanía, los profesionales de la salud y las autoridades territoriales resulta clave para retirar del mercado estas unidades falsificadas y evitar que sigan representando un riesgo para la población colombiana.
