Las autoridades sanitarias colombianas, encabezadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), han activado alertas internas para rastrear posibles ingresos de la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition, un producto retirado voluntariamente en Estados Unidos por su correlación con un brote de botulismo infantil que ha afectado a bebés desde agosto de 2025. Esta medida responde a la preocupación por compras en línea o importaciones directas a Colombia, donde el producto no cuenta con autorización para su comercialización, similar a alertas emitidas en Puerto Rico y Argentina.
En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), junto con la empresa ByHeart Inc., impulsaron el retiro preventivo de la fórmula ByHeart Whole Nutrition Infant Formula y los paquetes Anywhere Pack sticks tras identificar una correlación epidemiológica significativa entre su consumo y 23 niños hospitalizados por botulismo infantil en un brote multiestatal. Aunque pruebas de laboratorio en lotes sin abrir resultaron negativas, la evidencia justifica la acción para evitar riesgos en bebés de entre dos semanas y seis meses de edad, vulnerables a esporas de Clostridium botulinum que pueden generar complicaciones graves.
Riesgos y síntomas del botulismo infantil
El botulismo infantil representa un peligro letal porque las esporas de esta bacteria pueden proliferar en el intestino de los bebés y producir una neurotoxina que ataca el sistema nervioso, provocando parálisis muscular progresiva. Los síntomas, que tardan días o semanas en manifestarse, incluyen alimentación deficiente, succión débil, estreñimiento persistente, pérdida de control de la cabeza, dificultad para tragar y párpados caídos, lo que ha llevado a hospitalizaciones en los casos reportados en Estados Unidos.
“correlación epidemiológica entre los bebés enfermos y el consumo de esta marca es lo suficientemente fuerte como para justificar” una medida estricta.
FDA
“pueden crecer en el intestino del bebé y producir una neurotoxina letal”.
FDA
“ataca el sistema nervioso, llevando a una parálisis muscular progresiva”.
FDA
Invima recomienda a padres y cuidadores revisar su inventario de fórmulas infantiles, suspender inmediatamente el uso de ByHeart Whole Nutrition si lo tienen y reportar cualquier unidad para inspección oficial, además de consultar a un médico ante cualquier sospecha de síntomas. Hasta el momento, no se han confirmado casos en Colombia, pero las autoridades enfatizan la vigilancia para prevenir un escenario similar al de Estados Unidos.
