El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria por la detección de un lote falsificado del medicamento Mabthera concentrado para infusión 500 mg/50mL, utilizado en tratamientos para cáncer y enfermedades del sistema inmune en Colombia. El lote en cuestión, identificado como M8521D09 con fecha de manufactura en septiembre de 2023 y expiración en septiembre de 2026, fue hallado en canales no autorizados, lo que llevó a la recomendación inmediata de suspender su distribución y uso en todo el país.
La verificación reveló diferencias en el empaque, como artes gráficos, coloración, hologramas, códigos de barra y etiquetas, además de la ausencia de trazabilidad documentada, confirmando que el producto no proviene de una fabricación genuina autorizada. William Saza, coordinador de Farmacovigilancia del Invima, destacó que este hallazgo representa un riesgo grave para la salud debido a la composición, manejo y procedencia desconocidos del falsificado.
Riesgos y advertencias del Invima
El Invima enfatizó que este producto falsificado no ofrece garantías de calidad, seguridad ni eficacia, y podría generar efectos tóxicos en pacientes oncológicos o con trastornos inmunes, configurando una amenaza seria para la salud pública. No se trata de la primera alerta de este tipo por parte del instituto, que realiza verificaciones sistemáticas mediante análisis de empaques, hologramas, etiquetas y trazabilidad para detectar irregularidades.
“este producto falsificado no ofrece garantías de calidad, seguridad ni eficacia y representa un riesgo grave para la salud, pues se desconoce completamente su composición, manejo, almacenamiento y procedencia”
Invima
“la falsificación de medicamentos constituye una amenaza seria para la salud pública. Invitamos a la ciudadanía a adquirir siempre productos en establecimientos autorizados, verificar el registro sanitario y reportar cualquier sospecha. Proteger la vida y la salud de los colombianos es un compromiso que asumimos con absoluta responsabilidad”
William Saza, coordinador de Farmacovigilancia del Invima
En paralelo, el Invima ordenó el retiro total y la suspensión del producto capilar Tratamiento Alisador, con registro NSOC93643-19CO y lote 0670625, titularizado por Lionel’s Cosmetics S.A.S, debido a ingredientes no reportados. Las autoridades instan a la población a verificar lotes y procedencia, comprar solo en puntos autorizados y reportar sospechas de manera gratuita y confidencial a través del sistema de farmacovigilancia en la web del Invima, reforzando así la protección colectiva ante estas amenazas.
