El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria por el alcohol antiséptico marca Aseptic, comercializado en Barranquilla, tras determinar que carece de registro sanitario vigente, es fraudulento y representa un riesgo para la salud de los consumidores. La alerta, que ordena la suspensión inmediata de su uso y venta, se originó a partir de una denuncia ciudadana que llevó al organismo a realizar una revisión exhaustiva del producto, el cual exhibe una autorización sanitaria correspondiente a la Resolución 2020012824 del 2 de abril de 2020, la cual perdió vigencia desde el 30 de junio de 2022, fecha en que finalizó la emergencia sanitaria por Covid-19.
Durante la pandemia, el Invima otorgó autorizaciones transitorias para la fabricación de antisépticos y desinfectantes de uso externo categorizados como medicamentos, pero dichas autorizaciones expiraron al término de la emergencia. Actualmente, los alcoholes antisépticos deben contar con un registro sanitario vigente emitido por el Invima y cumplir con los requisitos del Decreto 677 de 1995. Sin embargo, el producto Aseptic no ha pasado ninguna evaluación de calidad, seguridad ni eficacia, según confirmó la entidad en su comunicado oficial.
Riesgos y medidas adoptadas
El Invima advirtió que “el alcohol Aseptic no ofrece garantías sobre su contenido real, su trazabilidad, su fabricación ni sus condiciones de almacenamiento y transporte”, lo que puede generar reacciones adversas en la piel. Además, el organismo señaló que “los productos fraudulentos pueden atribuirse propiedades no autorizadas que generan expectativas falsas sobre su verdadera naturaleza, origen, composición o calidad”. Ante esta situación, la entidad ordenó a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales inspeccionar, vigilar y controlar los establecimientos donde se comercialice el producto, gestionar su destrucción y notificar al Invima. También se instruyó a los prestadores de servicios de salud a informar si adquirieron el producto, aportando los datos de la compra.
“El alcohol Aseptic no ofrece garantías sobre su contenido real, su trazabilidad, su fabricación ni sus condiciones de almacenamiento y transporte”.
Comunicado del Invima
La Red Nacional de Farmacovigilancia deberá realizar una búsqueda activa de posibles reacciones adversas vinculadas al uso del alcohol antiséptico fraudulento y reportarlas al Invima a través de los canales dispuestos por la entidad. El organismo reiteró su recomendación de no comprar medicamentos, fitoterapéuticos o suplementos dietarios que no cuenten con un registro sanitario vigente. Para verificar la autenticidad de cualquier producto, los ciudadanos pueden consultar el registro sanitario en el enlace oficial del Invima.
