El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria urgente por la comercialización ilegal de unidades falsificadas del medicamento BONFIEST PLUS®, identificadas con el lote 5H6839 y fecha de vencimiento JUN 2027. Según la autoridad sanitaria, el consumo de este producto adulterado representa un grave riesgo para la salud, ya que se desconoce su composición real, la concentración de principios activos y las condiciones de fabricación, lo que podría provocar desde hemorragias gastrointestinales y úlceras hasta intoxicaciones químicas severas.
La falsificación fue detectada y reportada al Invima por TECNOFAR TQ S.A.S., titular del registro sanitario del producto original, quien identificó múltiples diferencias en el empaque que permiten distinguir las unidades adulteradas. Entre los principales indicios se encuentran errores ortográficos evidentes en el empaque, como las palabras “exeso”, “saislatos”, “embrazo”, “circustancia”, “epatica” y “Pasientes”, además de la leyenda “VENTAS SIN FORMULA MEDICA”. También se observó que los números bajo el código de barras aparecen más grandes y resaltados, el empaque es opaco con menor nitidez, el texto tiene bordes marcados o apariencia de negrilla, el gráfico de burbujas presenta menor visibilidad, el sellado tiene bordes desalineados, arrugas y burbujas de aire, y el sistema abrefácil está ausente. La impresión del lote, además, se ve más definida, oscura, lineal y pixelada en comparación con el producto original, que cuenta con el registro sanitario INVIMA 2022M-0004285-R2 y se comercializa en presentación de granulado efervescente en sobres de 5,1 gramos.
Riesgos para la salud y llamado a la acción
William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, advirtió que una dosis no controlada de principios activos como el ácido acetilsalicílico o la cafeína, presentes en el BONFIEST PLUS® original, puede incrementar el riesgo de presentar efectos adversos graves, entre ellos hemorragias gastrointestinales, úlceras o alteraciones del ritmo cardíaco. Asimismo, señaló que el riesgo de intoxicación química es muy alto al encontrarse presuntamente el uso de tizas, cemento blanco, talco industrial, colorantes tóxicos o aglutinantes no aptos para el consumo humano para imitar el polvo efervescente. “Nuestra principal preocupación es proteger la salud de quienes puedan tener en sus manos este producto falsificado, por eso, si identifica las características señaladas en esta alerta, no lo consuma y repórtelo inmediatamente al Invima”, enfatizó Saza.
«Una dosis no controlada de principios activos como el ácido acetilsalicílico o la cafeína que contiene el producto BONFIEST PLUS puede incrementar el riesgo de presentar efectos adversos graves, entre ellos hemorragias gastrointestinales, úlceras o alteraciones del ritmo cardíaco. Asimismo, el riesgo de intoxicación química es muy alto al encontrar presuntamente el uso de tizas, cemento blanco, talco industrial, colorantes tóxicos o aglutinantes no aptos para el consumo humano para imitar el polvo efervescente. Nuestra principal preocupación es proteger la salud de quienes puedan tener en sus manos este producto falsificado, por eso, si identifica las características señaladas en esta alerta, no lo consuma y repórtelo inmediatamente al Invima.»
William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima
El Invima hizo un llamado a los consumidores para que adquieran medicamentos únicamente en establecimientos autorizados y verifiquen el registro sanitario de los productos. Asimismo, solicitó a quienes tengan en su poder unidades con las características descritas que no las consuman y que reporten cualquier evento adverso o información sobre los canales de distribución o comercialización del producto falsificado. Las secretarías de Salud departamentales y municipales deben reforzar las labores de inspección, vigilancia y control, mientras que las instituciones prestadoras de salud y los programas de farmacovigilancia están obligados a notificar al Invima cualquier reacción adversa asociada al consumo de este producto. La alerta se limita exclusivamente a las unidades falsificadas con el lote 5H6839 y fecha de vencimiento JUN 2027; el BONFIEST PLUS® original cuenta con autorización sanitaria vigente en Colombia.
