El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ordenó el retiro inmediato del mercado del producto denominado “Concentrado de frutas con Damiana, L-arginina, Noni y Maca”, comercializado bajo la marca “Bichota”, tras determinar que se trata de un artículo fraudulento con graves irregularidades en su registro sanitario. La alerta sanitaria urgente, emitida en Colombia y dirigida principalmente a plataformas digitales donde se vende, surge de inspecciones, vigilancia y control realizados en colaboración con el sistema Infosan y el Rasff de la Unión Europea. El registro sanitario RSA-0021811-2022, que el producto utiliza de manera indebida, fue autorizado únicamente para un “Concentrado de frutas con Borojó, Chontaduro, Noni y Maca” fabricado por el establecimiento Natural Empack, cuya ubicación reportada no existe.
El Invima destacó que los ingredientes Damiana y L-arginina declarados en el rotulado no están autorizados en dicho registro, lo que compromete la seguridad de los consumidores. Además, la publicidad de “Bichota” promete beneficios terapéuticos y sexuales prohibidos para productos alimenticios según la normativa vigente. Este caso fue detectado mediante vigilancia activa y notificaciones internacionales, en un contexto donde en abril de este año la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ya había ordenado el retiro del mismo producto por la presencia de sildenafil no declarado, un componente riesgoso especialmente para personas con problemas cardíacos, hipertensión o antecedentes cerebrovasculares.
Irregularidades que ponen en riesgo la salud pública
El Invima enfatizó las serias falencias en la fabricación, calidad y composición del producto, que carece de garantías sanitarias. El nombre “Bichota”, sin ningún vínculo comercial con la cantante Karol G pero utilizado en su mercadeo, agrava la confusión entre los compradores en redes sociales y sitios web no regulados.
“El producto es fraudulento”.
Invima
“Una serie de irregularidades que comprometen la seguridad de quienes lo consumen”.
Invima
“La publicidad del producto ‘Bichota’ promete beneficios terapéuticos y sexuales que, según el marco legal vigente, están prohibidos para productos alimenticios”.
Invima
Entre las recomendaciones del Invima se encuentran informar a los puntos de venta sobre el retiro, suspender inmediatamente el consumo del producto, evitar compras en plataformas web o redes sociales no reguladas y reportar cualquier efecto adverso. La entidad mantiene una vigilancia activa continua para prevenir riesgos similares y proteger la salud de los colombianos.
“Los ingredientes ‘Damiana’ y ‘L-arginina’ declarados en el rotulado NO se encuentran autorizados en el registro sanitario RSA-0021811-2022”.
Invima
“La autorización de comercialización RSA-0021811-2022 EXISTE, y ha sido otorgada únicamente para el alimento ‘Concentrado de frutas con Borojó, Chontaduro, Noni y Maca’ cuyo fabricante autorizado es el establecimiento de comercio Natural Empack”.
Invima
“Este establecimiento NO EXISTE en la ubicación aportada por el titular del registro ante el Invima”.
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