Un fármaco de uso relevante para tratar distintas afecciones del sistema inmunitario y algunas neoplasias fue objeto de una alerta por parte del Invima, al detectarse una versión falsificada que circula en el territorio colombiano.
Detalles clave de la advertencia
“El análisis indica que el lote señalado no corresponde a presentaciones autorizadas para Colombia y se observan diferencias notables en el empaque y en los elementos de seguridad”, – Invima
La entidad señaló además que el titular del producto confirmó la ausencia de trazabilidad de su ingreso al país.
Asimismo, se señaló que las etiquetas no cumplen con las especificaciones exigidas para los productos comercializados legalmente.
Producto implicado
La alerta identifica al fármaco como MabThera Concentrado para Infusión 500 mg/50 mL.
- Riesgo para pacientes: ausencia de garantías de calidad, seguridad y eficacia; desconocimiento de composición, manejo y procedencia
- Trazabilidad: no se encontró registro de ingreso al territorio nacional
- Etiquetado y seguridad: diferencias visibles en diseño, colores, hologramas, impresión y códigos
La autoridad sanitaria enfatizó que este producto falsificado representa un riesgo grave para la salud, al no poder verificarse su composición, proceso de almacenamiento y origen real.
Qué hacer ante la detección
Invima recomienda no adquirir ni usar variantes no verificados y activar los canales oficiales para reportes o consultas sobre lotes identificados fuera de la cadena de suministro formal.
Contexto: la información oficial se centró en la necesidad de evitar la circulación de productos que no cuentan con trazabilidad y controles de calidad aprobados.
