El Ministerio de Salud de Colombia expidió la Resolución 453 del 16 de marzo de 2026, declarando razones de interés público para someter a licencias obligatorias las patentes de Gilead Sciences, Inc. y Gilead Pharmasset LLC sobre los medicamentos sofosbuvir más velpatasvir, y sofosbuvir más velpatasvir más voxilaprevir, utilizados en el tratamiento contra la hepatitis C. Esta medida administrativa notifica a los titulares de las patentes, a la solicitante Fundación Ifarma y a terceros interesados, al tiempo que traslada el trámite a la Superintendencia de Industria y Comercio para su continuación.
La decisión se fundamenta en el notable incremento de casos de hepatitis C reportados, que pasaron de 543 en el periodo VI de 2024 a 796 en 2025, lo que representa un aumento del 46,6 por ciento. Paralelamente, las compras públicas de tratamientos se dispararon desde 379 unidades en 2018 hasta 4.200 en 2025, generando un gasto superior a los 60.000 millones de pesos solo en ese último año. Estos altos costos, como los 12 millones de pesos por tratamiento de Epclusa según la Organización Panamericana de la Salud o los 271.155.000 pesos por paciente para la combinación con voxilaprevir, contrastan con el precio de genéricos de sofosbuvir más velpatasvir, que ronda el millón de pesos, y han limitado el acceso pese a las 90 prescripciones vía Mipres entre 2024 y 2025 para 76 pacientes.
Medicamentos clave en la lucha contra la hepatitis C
La combinación de sofosbuvir más velpatasvir se considera la base terapéutica de referencia para la hepatitis C, con tasas de curación superiores al 95 por ciento y sin necesidad de pruebas de genotipo, mientras que la adición de voxilaprevir está destinada a pacientes con resistencia o no respondedores previos. Estos fármacos, clasificados como vitales no disponibles y que requieren autorización del Invima, mantienen patentes vigentes hasta 2028, 2032 y 2033, aunque la resolución no concede licencias de manera inmediata, sino que habilita el proceso ante la Superintendencia. Cabe destacar que se seleccionaron estas terapias específicas entre los antivirales disponibles, y no existe oferta internacional para la combinación con voxilaprevir.
“Las órdenes de compra pasaron de 379 tratamientos en 2018 a 4.200 en 2025”
Resolución 453 de 2026, Ministerio de Salud
“El gasto superó los 60.000 millones de pesos en 2025”
Resolución 453 de 2026, Ministerio de Salud
Entre los efectos esperados de esta declaratoria figuran un acceso más oportuno para pacientes recientemente diagnosticados, aquellos en etapas avanzadas de la enfermedad y los casos resistentes, al reducir barreras de precio y demoras en la adquisición de tratamientos, fomentando así la producción o importación de versiones genéricas en Colombia.
